Vista 与 Essentials-ER 嵌入式软件提供独立的透射率颜色测量解决方案,旨在帮助用户实现电子记录保存的 FDA CFR 21 第 11 部分合规性。这种独立的解决方案使用户无需购买外部 ER 兼容软件和计算机解决方案。
Vista-ER 在拇指驱动器上包含 PDF 格式的验证和合规性笔记本。硬拷贝笔记本可以单独订购。
VISTA-ER 验证和合规性笔记本包括:
第 1 节 – 21 CFR 第 11 部分合规性
什么是 CFR 21 第 11 部分
HL 如何帮助客户实现合规性。
谓词规则
设置 Windows 操作系统
定义
第 2 部分:IQ/OQ/PQ 资格协议
系统总览
资格协议概述
硬件和软件的安装鉴定协议
操作资格协议
性能鉴定协议
HunterLab 还提供现场仪器认证。
测量原理:双光束台式分光光度计
几何形状:Tt/0° 或 Td/0°,符合 ASTM 1164、CIE 15:2018
分光光度计:256 元件二极管阵列和高分辨率凹面全息光栅
端口尺寸/测量面积:18.5(0.73 英寸)照明/9.8 毫米(0.39 英寸)测量
测量时间:2.5秒
雾度测量时间:5秒
测量间隔:最小 3 秒
测量光程:长达 100 mm
传输模式:全部 (TTRAN)、常规 (RTRAN) 和 Haze
标准符合性
| Units | 折扣 | 单价 |
|---|---|---|
| 1 | - | ¥ 177713.58 |