เครื่องสเปกโตรโฟโตมิเตอร์การส่งผ่าน Vista-ER

Vista พร้อมซอฟต์แวร์ฝังตัว Essentials-ER มอบโซลูชันการวัดการส่งผ่านสีแบบสแตนด์อโลนที่ออกแบบมาเพื่อช่วยให้ผู้ใช้ปฏิบัติตามข้อกำหนด FDA CFR 21 Part 11 สำหรับการเก็บบันทึกทางอิเล็กทรอนิกส์ โซลูชันแบบสแตนด์อโลนนี้ทำให้ผู้ใช้ไม่จำเป็นต้องซื้อซอฟต์แวร์และโซลูชันคอมพิวเตอร์ที่สอดคล้องกับ ER ภายนอก

Vista-ER มีสมุดบันทึกการตรวจสอบและการปฏิบัติตามข้อกำหนดในรูปแบบ PDF บนธัมบ์ไดรฟ์ สามารถสั่งซื้อสมุดบันทึกฉบับพิมพ์แยกต่างหากได้

สมุดบันทึกการตรวจสอบและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ VISTA-ER ประกอบด้วย:

ส่วนที่ 1 – 21 CFR ส่วนที่ 11 การปฏิบัติตาม

CFR 21 ตอนที่ 11 คืออะไร

HL ช่วยให้ลูกค้าบรรลุการปฏิบัติตามข้อกำหนดได้อย่างไร

กฎภาคแสดง

การตั้งค่าระบบปฏิบัติการ Windows

คำจำกัดความ

ส่วนที่ 2: โปรโตคอลการรับรองคุณสมบัติ IQ/OQ/PQ

ภาพรวมของระบบ

ภาพรวมโปรโตคอลการรับรอง

โปรโตคอลคุณสมบัติการติดตั้งสำหรับฮาร์ดแวร์และซอฟต์แวร์

โปรโตคอลคุณสมบัติการปฏิบัติงาน

โปรโตคอลการรับรองประสิทธิภาพ

นอกจากนี้ยังมีคุณสมบัติด้านเครื่องมือนอกสถานที่ของ HunterLab อีกด้วย

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

หลักการวัด: สเปกโตรโฟโตมิเตอร์แบบลำแสงคู่แบบตั้งโต๊ะ

เรขาคณิต: Tt/0° หรือ Td/0° ตาม ASTM 1164, CIE 15:2018

สเปกโตรโฟโตมิเตอร์: อาร์เรย์ไดโอด 256 องค์ประกอบและตะแกรงโฮโลกราฟิกเว้าความละเอียดสูง

ขนาดพอร์ต/พื้นที่วัด: สว่าง 18.5 (0.73 นิ้ว)/วัดได้ 9.8 มม. (0.39 นิ้ว)

เวลาในการวัด: 2.5 วินาที

เวลาในการวัดโดยมีหมอกควัน: 5 วินาที

ช่วงการวัด: ขั้นต่ำ 3 วินาที

ความยาวเส้นทางการวัด: สูงสุด 100 มม

โหมดการส่งสัญญาณ: รวม (TTRAN) และปกติ (RTRAN) และหมอกควัน

การปฏิบัติตามมาตรฐาน

• การวัดสี: CIE 15:2018, ASTM E1164, DIN 5033 Teil 7 และ JIS Z 8741 Condition E, G
• หมอกควัน: ASTM D1003